Consulta
Permisos, licencias, vistos buenos, autorizaciones y concesiones que debe tener una persona moral que se dedica a producción de materiales químicos para limpieza, belleza, salud y alimentos; su giro principal es dar soluciones y servicios de agua, higiene y prevención de infecciones que protejan a las personas y los recursos vitales.
Respuesta
A continuación se enlistan los permisos y, licencias que debe tener una persona moral que se dedica a la producción de materiales químicos para limpieza, belleza, salud y alimentos:
I. Trámites esenciales:
1. Permiso de Uso de Suelo.
2. Avisos y Permisos de Establecimientos Mercantiles, tratándose de giros de impacto zonal (SIAPEM).
3. Licencias de Funcionamiento.
4. Licencia de Anuncio Exterior.
5. Inscripción al Registro Federal de Contribuyentes.
6. Aviso de la Apertura de Establecimientos, Sucursales, Locales, Puestos Fijos o Semifijos ante el Servicio de Administración Tributaria (SAT).
7. Alta Patronal e Inscripción en el Seguro de Riesgos de Trabajo o Reanudación de Actividades (IMSS), aplica por estado.
8. Inscripción al Registro Estatal de Contribuyentes del Impuesto sobre Nómina, aplica por estado.
II. Licencias sanitarias emitidas a establecimientos de: a) Insumos para la salud, b) Salud Ambiental, y c) Servicios de Salud, estos últimos no aplicables al caso de la consulta porque se trata de licencia sanitaria para establecimientos de atención médica donde se practican actos quirúrgicos u obstétricos:
1. INSUMOS PARA LA SALUD. La fabricación, el almacenamiento, la distribución, y la venta de medicamentos y/o productos biológicos para el uso humano.
Los establecimientos de Insumos para la Salud que requieren Licencia Sanitaria emitida para poder realizar sus actividades.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 05 de noviembre de 2021
Aquí podrás encontrar información relevante sobre el proceso de licenciamiento para Fabricantes de Fármacos, Medicamentos, Productos Biológicos, así como Centrales de Mezcla, Laboratorio de Control Químico, Biológico, Farmacéutico o de Toxicología, para el Estudio, Experimentación de Medicamentos y Materias Primas, o Auxiliar de la Regulación Sanitaria y droguerías, así como Farmacias y Boticas siempre y cuando estas comercialicen medicamentos controlados o productos biológicos para uso humano.
Los establecimientos anteriormente mencionados de conformidad con el artículo 198 de la Ley General de Salud, requieren contar con Licencia Sanitaria previo al inicio de operaciones, aunado a lo anterior se debe contar con un responsable sanitario en los términos que señalan en los artículos 259 y 260 de la misma Ley y que para mayor referencia se indican a continuación a manera de resumen:
Responsables sanitarios por tipo de giro
Actividades Específicas del establecimiento:
Fábrica o laboratorio de materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano. (1)
Fábrica o laboratorio de medicamentos o productos biológicos para uso humano. (1 y 2)
Fábrica de medicamentos homeopáticos. (1)
Fábrica de medicamentos herbolarios. (1)
Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas, o auxiliar de la regulación sanitaria. (1)
Farmacias, boticas o droguerías, siempre que comercialicen medicamentos controlados y/o productos biológicos para uso humano (Vacunas, toxoides, hemoderivados, sueros y antitoxinas de origen animal). (1, 2 y 3).
Centros de mezcla para la preparación de mezclas parenterales nutricionales y medicamentosas. (1)
Fábrica o laboratorio de remedios herbolarios. (1).
Almacén de acondicionamiento de medicamentos o productos biológicos y de remedios herbolarios. (1)
1.-Farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia; en los casos de establecimientos que fabriquen medicamentos homeopáticos, el responsable podrá ser un homeópata.
2.-Químico industrial.
3.-Médico.
Énfasis propio.
1. SALUD AMBIENTAL. La fabricación de plaguicidas y nutrientes vegetales, el control de plagas urbanas, y la fabricación y/o importación de productos del tabaco.
Empresas de control de plagas urbanas, fabricantes de plaguicidas y nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas para la salud
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 05 de noviembre de 2021
De conformidad con el artículo 198 fracciones II y III de la Ley General de Salud, la siguientes actividades previo al inicio de operaciones, deben contar con licencia sanitaria, así como un responsable sanitario.
Servicios de control de plagas urbanas mediante plaguicidas.
Para este tipo de actividades, el establecimiento debe contar con un responsable sanitario con perfil profesional en el área Químico o Biológica y titulo avalado por la Secretaria de Educación Pública, el candidato a responsable sanitario deberá presentar el examen de conocimientos técnicos ante la Autoridad Sanitaria local.
En el caso de que el candidato a responsable sanitario no cuente con titulo profesional en el área antes mencionada, esta autoridad de conformidad con el artículo 91 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control. Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios, deberá presentar constancias de capacitación que acredite conocimientos para la aplicación de plaguicidas de acuerdo a las Guía para la presentación de la solicitud de licencia sanitaria para servicios de control de plagas y al Procedimiento para la presentación del examen de conocimientos técnicos de responsable sanitario de empresas controladoras de plagas urbanas.
Fabricantes de sustancias tóxicas o peligrosas para la salud y de plaguicidas y nutrientes vegetales.
Estas actividades requieren contar con un responsable sanitario con perfil profesional en el área Químico o Biológica y titulo avalado por la Secretaria de Educación Pública, y presentar el aviso de responsable correspondiente.
Información descargable:
a. Bases de datos de Licencias Sanitarias emitidas a empresas controladoras de plagas urbanas mediante plaguicidas.
b. Base de datos de fabricantes de sustancias tóxicas o peligrosas para la salud
c. Base de datos de formuladoras de plaguicidas y nutrientes vegetales
d. Base de datos de importadores y fabricantes de productos del tabaco
e. Guía para la presentación de la solicitud de licencia sanitaria para servicios de control de plagas.
f. Procedimiento para la presentación del examen de conocimientos técnicos de responsable sanitario de empresas controladoras de plagas urbanas.
g. 1er y 2do listados de sustancias tóxicas de listado de sustancias tóxicas sujetas a regulación sanitaria de conformidad con el artículo 278 fracc. III de a Ley General de Salud, publicados en la Gaceta Sanitaria en octubre de 1987.
h. Base de datos de empresas con servicios de desinfección en áreas públicas o privadas (COVID-19)
Énfasis propio.
III. Permiso Sanitario Trámites, información y enlaces:
Este rubro contiene información de trámites referentes a permisos sanitarios, los cuales son una autorización sanitaria.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 09 de enero de 2017
Importación de:
Productos y Servicios
Insumos para la Salud (Medicamentos, Dispositivos Médicos y PLAFEST)
Exportación de:
Materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos (COFEPRIS-03-013)
Recetarios: Para utilizar recetarios especiales con código de barras para preescribir estupefacientes
Modalidad A.- Primera vez (COFEPRIS-03-006-A)
Modalidad B.- Subsecuentes (COFEPRIS-03-006-B)
Relacionados con Servicios de Salud
Otros Relacionados con Insumos
Adquisición en plaza de materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos (COFEPRIS-03-003)
Libros de control de estupefacientes y psicotrópicos (COFEPRIS-03-005)
Venta o distribución de biológicos y hemoderivados
Productos biológicos y hemoderivados (COFEPRIS-05-015-A)
Antibióticos (COFEPRIS-05-015-B)
Reducción de pruebas analíticas (COFEPRIS-05-015-C)
Inclusión de producto en procedimiento simplificado (COFEPRIS-05-015-D)
Renovación de inclusión de producto en procedimiento simplificado (COFEPRIS-05-015-E)
Publicidad
Productos y servicios (COFEPRIS-02-001-A)
Insumos para la salud (COFEPRIS-02-001-B)
Alimentos y bebidas no alcohólicas (COFEPRIS-02-001-C)
Relacionados con Productos de Seres Humanos
Permiso de salida del territorio nacional de células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos (COFEPRIS-01-024)
Permiso de internación al territorio nacional de células y tejidos, incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos (COFEPRIS-01-025)
Solicitud de modificación al permiso de internación al territorio nacional o al Permiso de salida de células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos (COFEPRIS-01-030)
Énfasis propio.
IV. Conclusiones:
1. El listado que se presenta en el apartado I., es razonablemente aquella lista de permisos y licencias que podrá aplicar a una persona jurídica o natural, moral o física, que se dedica a producción de materiales químicos para limpieza, belleza, salud y alimentos y cuyas actividades económicas se lleven a cabo en el territorio mexicano.
2. Es recomendable que la persona jurídica o natural, sea asesorada por un profesionista experto debido a la laboriosa tarea y tramitología que se debe realizar ante las distintas dependencias, locales o federales, para la obtención de los permisos y licencias no solo sanitarios sino operativos y comerciales.
3. Cada licencia o permiso podrá o no incluir, dentro de su condicionante a la expedición, el requisito del “visto bueno” por alguna otra dependencia. Condición que necesariamente deberá estar plasmada en el formato del respectivo trámite de licencia o permiso.
