Mediante la Resolución 2021000183 de 5 de enero de 2021, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), otorgó la primera Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE), a la vacuna contra COVID-19. La ASUE fue dada en 2 días hábiles, haciendo uso de la figura de los diálogos tempranos. Se concedió a PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE, por el término de un año. No obstante, quedó condicionada a los nuevos conocimientos que surjan en relación con la seguridad y eficacia de la misma
El Invima explicó que: “la ASUE es distinta al registro sanitario, al ser una autorización temporal y condicionada que permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro sanitario y que cumplan con los requisitos mínimos de calidad, seguridad y eficacia exigidos en los términos del Decreto 1787 de 29 de diciembre de 2020.”
Fuente: invima.gov.co
